Seit mehr als 10 Jahren betreiben wir den Handel mit pharmazeutischen Substanzen, die Herstellung und den Vertrieb von apothekenpflichtigen sowie freiverkäuflichen Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Generika, Kosmetika und Medizinprodukten.
Unsere Abnehmerzielgruppen sind niedergelassene Apotheken, der pharmazeutische Großhandel, Krankenhausapotheken sowie Industriekunden.
Selbstverständlich verfügen wir über eine Herstellerlaubnis nach §13 AMG (Arzneimittelgesetz) und eine Großhandelserlaubnis gemäß §52 a Abs. 1 AMG, die Sie sich als PDF in unserem Downloadbereich herunterladen können. Qualität ist - wenn der Kunde zurückkommt und nicht das Produkt!
Die pharmazeutische Industrie der Europäischen Gemeinschaft ist gehalten, einen hohen Standard der Qualitätssicherung in der Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln zu gewährleisten. Es ist die Aufgabe der GMP-Leitlinien ( Gute Herstellungspraxis/Good Manufacturing Practice ) sicher zu stellen, dass ausschließlich qualifizierte und der ständigen Kontrolle unterzogene Hersteller, mit der erforderlichen Erlaubnis zuständiger Behörden, diese Tätigkeit ausführen. Dieses ist die Herstellungserlaubnis, die unumgänglich ist zum Herstellen von Arzneimitteln.
Die Euro OTC Pharma stellt für Sie Arzneimittel durch Be- und Verarbeiten, Umfüllen einschließlich Abfüllen, Abpacken, Kennzeichnen und die Freigabe her.
Ehe ein Produkt unser Haus verlässt, wird es durch unsere Qualitätssicherung geprüft. Zu den Aufgaben der Qualitätssicherung zählen die Sicherstellung der Produkteigenschaften im Hinblick auf die jeweils aktuellen Unbedenklichkeits-, Qualitäts- und Wirksamkeitsstandards. Diese Prüfungen finden in unserem internen Qualitätssicherungslabor statt, das nach den GLP-Leitlinien ( gute Laborpraxis/Good Laboratory Practice ) arbeitet. Zur Verfügung stehen neben nasschemischen Analysemethoden diverse Anlagen und Geräte zur Durchführung einer instrumentellen Analytik ( z. B. Polarimeter, Refraktometer; pH-Meter, UV-Spektrometer, IR-Spektrometer, HPLC-Anlage ). Die durchgeführten Analysen entsprechen den Methoden der Pharmacopoea Europaea (Ph. Eur.), zu nennen sind Identitätsreaktionen, Grenzwertprüfungen, Reinheitsprüfungen und Gehaltsbestimmungen. Bestimmte Untersuchungen ( z. B. biologische Wertbestimmung, Rückstandanalytik ) lassen wir durch qualifizierte externe Laboratorien ausführen.
Bei allen qualitätsrelevanten Schritten wird durch unser QS-System die GMP-gerechte Dokumentation sichergestellt. Wir beginnen bereits innerhalb der Lieferantenbewertung mit der Umsetzung unserer hohen Standards und setzen dies in Qualitätskontrolle und Herstellung fort. Die lückenlose Umsetzung kontrollieren wir durch regelmäßige Selbstinspektionen. Natürlich werden wir von der zuständigen Behörde ( Regierungsbezirk Arnsberg ) geprüft und scheuen keine Auditierung.
Ein wichtiger Schritt in der Firmengeschichte war die Einrichtung der neuen Produktionsräume in der Siemensstraße in Bönen. Im Bio-Security Zentrum, einem 2005/2006 realisierten Technologiepark, entstehen diese auf aktuellem Stand der Technik. Durch ein Reinraumwandsystem und eine dementsprechende Reinraumluftanlagentechnik wird die Reinraumklasse D zur Sicherung der Produktqualität umgesetzt.
Die Inbetriebnahme der neuen Produktionsstätte erlaubt der Euro OTC Pharma GmbH eine Kapazitätserweiterung und Optimierung nach unserem Leitmotto "Service mit Kompetenz und Substanz" , welches auf allen Ebenen durch Fachwissen und Engagement realisiert wird. Wir setzen damit unsere 10-jährige Tradition als Spezialist für pharmazeutische Rohstoffe, Rezeptursubstanzen und innovativer Service- und Dienstleistungspartner für Apotheken und Apothekengroßhandel kontinuierlich fort.
Gerne machen wir "Unmögliches" möglich und stellen uns dabei flexibel auf Ihre Wünsche und Bedürfnisse ein. |
